İnsan Faktörü / Kullanabilirlik Tekniğinin Tıbbi Cihazlara Uygulanması Eğitimi

Tarih: 07.11.2015
Yer: KANDİLLİ TETAM BİNASI

7 Kasım 2015  tarihinde İstanbul Sağlık Endüstrisi Ar-Ge ve Yenilikçilik Kapasitesini Geliştirilmesi (İSEK)projesi kapsamında, İnsan Faktörü / Kullanabilirlik Tekniğinin Tıbbi Cihazlara Uygulanması Eğitimi düzenlenecektir. Tıbbi cihazların (CE) belgelendirmesinde, son uygulamalarda, EN IEC 62366 (Medical devices: Application of Usability Engineering - Tıbbi Cihazlarda İnsan Faktörü –Kullanılabilirlik– Mühendisliği) Standardına uygunluk aranmaktadır.

 

Eğitim kaydını https://tibbicihazegitimi.eventbrite.com  linki üzerinden yapabilirsiniz. Katılımcı sayısı 25 ile sınırlı olup (kontenjan dolu ise yedek kayıt için aşağıdaki mail üzerinden bizimle iletişime geçebilirsiniz), eğitim sonunda "Katılım Sertifikası" verilecektir.

Detaylı bilgi için 0216 516 34 82 no’lu telefon üzerinden iletişime geçebilirsiniz. Katılım ücreti 800 TL 'dir. Küme/platform üyesi firma/kuruluş mensuplarına %40 indirim uygulanacaktır:

www.inovita.org , www.i-sek.org.

 

Katılım ücretlerinin 30 Ekim 2015 tarihine kadar aşağıda detayları verilen hesap numarasına yatırılması gerekmektedir. Ödemeyi “Bağış (İnovita)” ifadesi ile yapmanızı ve ödeme dekontunu ozden.kassap@boun.edu.tr   mail adresine göndermenizi rica ederiz.

 

GARANTİ BANKASI TL (303)

HESAP NO: 6200062    

IBAN NO: TR52 0006 2000 3030 0006 2000 62 HESAP ADI: Boğaziçi Üniversitesi Vakfı Hesabı

 

 

EĞİTİMİN KAPSAMI
• Kalite Sistem Yönetiminde, İnsan Faktörünün Tıbbi Cihaz Tasarım Denetim Süreci ile
İlişkilendirilmesi
• (FDA) ve (CE) Bakış Açısıyla, Tıbbi Cihazlarda Kullanıcı Arayüzü Tasarımında Güvenlik ve
Kullanım Hatalarına Karşı Önlemlerin Alınması
• Cihaz Tasarım Başlangıcında Kullanabilirlik Analiz Yöntemlerinin ve Dokümanlarının
Tanımlanması
• Kullanabilirlik Analiz Yöntemlerinin Tıbbi Cihaz Risk Yönetimi ile İlişkilendirilmesi
• Tıbbi Cihaz Kullanıcısının Bir Sistem Bileşeni Olarak Analiz Edilmesi
• Kullanıcı Arayüzünü Geliştirmek için Tasarım Aşamasında Uygun Değerlendirme
Yöntemlerinin Tanımlanması
• Değerlendirme Yöntemlerinin Kullanım Riskleri ile İlişkilendirilmesi
• Tıbbi Cihaz Kullanabilirlik Validasyonu İçin Planlama ve Uygulama Adımları; İyi Bir Tıbbi
Cihaz Kullanılabilirlik Planının Tanımlanması
• Tasarım Testi Planlaması ve Analizi İçin Gerekli Özelliklerin Tanımlanması
• Kullanıcı Arayüzü Tasarımı ve İnsan Faktörü (Kullanabilirlik) Süreci ile İlgili Uluslararası
Standartlar